ラボ業務とEDCシステムのコラボレーションcollaboration between laboratory work and EDC system

医療機関より収集する症例データとともに、EDCシステムを介した当社ラボ業務と臨床検査値データ（SRL以外の測定機関も対応可）のご提供により、EDCシステムを用いた症例の進捗管理とともに、臨床検査データと症例データとの組み合わせによるアウトプット（臨床研究データ納品）のご要望にお応えします。

実施内容

• データマネジメント計画書作成
• EDCシステムの構築
• データベース設計及び構築
• コンピュータ化システムバリデーション（CSV）
• 臨床検査データ、ラボ業務情報のマネジメント
• データチェック
• コーディング（有害事象、薬剤、病歴）
• データベースロック
• データ納品
• データマネジメント報告書作成