ALCOA対応の新規報告書サービス

近年の国際共同治験の増加に伴い、グローバル基準であるALCOA原則に則った原資料の作成が求められています。そこで、検査異常値を医師が確認した記録（日付・署名）を残すことができる新規報告書のサービスを行っています。

ALCOAとは

FDAが挙げている原資料（紙、電子など、媒体に係わらず）に求める下記の5つの基本要素であり、それぞれの頭文字をとって一般的に「ALCOA（アルコア)原則」と呼ばれています。

• Attributable（帰属性）： 帰属／責任の所在が明確である。
• Legible（判読性）： 判読／理解できる。
• Contemporaneous（同時性）： 同時である。
• Original（原本性）： 原本である。複製物*や転記したものではない。
• Accurate（正確性）： 正確である。

*Certified Copy（原本と同一であることが保証されている複写物）を除く